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　JIS Q 9100:2016 規格要求事項

　JIS Q 9100の基になるIAQG 9100原案は、ISO 9001要求事項の全てと、IAQG戦略に基づく航空宇宙防衛（ASD）産業特有の追加要求事項で構成されています。 IAQG戦略として、例えばOTOQD： On-Time On-Quality Deliveryが挙げられており、製品品質の適合（On-Quality）に加えて、納期どおりの引渡しに関するパフォーマンス（On-Time Delivery Performance）が重要視されます。航空宇宙防衛産業の一員、若しくは参入を目指して、JIS Q 9100によりAQMSを構築・運営している組織は、AQMSの改善と共に、提供する製品の安全性・信頼性確保の鍵となるのが、ASD産業全体の活動戦略に準拠し、整合させる事が重要です。 JIS Q 9100：2016は、ISO 9001の全ての箇条に、航空宇宙防衛産業固有の7つの箇条が追加されています。 JIS Q 9100の認証支援、コンサルティングは是非、スリープロサポートへお任せください。

　JIS Q 9100：2016では、組織のトップマネジメントに対する要求事項（5.1.2顧客重視）、並びに顧客満足の監視測定に対する要求事項（9.1.2顧客満足）が旧版より追加されOTOQDが色濃く反映されるなど、随所にIAQGの活動戦略が反映されており、意図した結果（Performance）が求められるAQMS規格となっております。また、 JIS Q 9100：2016は、ISO 9001の全ての箇条に、航空宇宙防衛産業（9100）固有の7つの箇条（緑字参照）が追加されて構成されています。（※（青字）固有の要求事項の例）

　JIS Q 9100：2016をベースとした AQMSの効果的なQMSの構築、実施、維持及び継続的改善には、IAQG 戦略に基づく、9100固有の追加要求事項の意図を確実に理解することが極めて重要です。 加えて、ISO 9001本来の要求事項も、IAQG戦略に対応して、その要求事項の意図のより一層の理解が必要です。 例えば箇条4.4は、プロセスアプローチの採用に不可欠と考えられる要求事項ですが、IAQGでは、9100認証審査を通じて、組織QMSのプロセスアプローチの円滑な実施と評価を支持するとしています。 〔SJAC 9101G* 0.2 審査アプローチから引用〕 * SJAC 9101G「航空宇宙工業規格　航空、宇宙及び防衛分野QMSの審査実施に対する要求事項」 従ってJIS Q 9100認証審査では、組織が特定した全ての運用プロセス（箇条8、例えば製造プロセス）に対して、そのパフォーマンスと有効性を評価して、プロセス有効性評価書（PEAR：Process Effectiveness Assessment Report）を作成します。 このため、組織はプロセスアプローチの意味をより一層理解してAQMS構築に反映するとともに、自身が特定した運用プロセスのパフォーマンスと有効性を評価できる仕組みを構築する必要があります。

　JIS Q 9100:2016では旧版であるJIS Q 9100:2006から5つの用語が新たに追加されています。

　3 用語及び定義
　　3.1 模倣品（counterfeit part）
　　3.2 クリティカルアイテム（critical items）
　　3.3 キー特性（key characteristic）
　　3.4 製品安全（product safety）
　　3.5 特別要求事項（special requirements）

　3.1 模倣品（counterfeit part）
　模倣品とは、正規製造業者または承認された製造 業者の純正品として故意に偽った無許可のものとい うことで、一言でいえばニセモノやコピー品の事です。この様に模倣品がサ プライチェーンに入ってくることを防止するために、JIS Q 9100ではその他の要求事項でも厳しく管理しています。（8.1.4（模倣品の防止）7.1.6（組織の知識）、7.2（力量）、7.3（認 識）、8.1（運用の計画及び管理）、8.3.3（設 計・開発へのインプット）、8.4.2（管理の方式及び 程度）、8.4.3（外部提供者に対する情報）、 8.5.5（引渡し後の活動）、8.7（不適合なアウトプッ トの管理））

　3.2 クリティカルアイテム（critical items）
　クリティカルアイテムとは、安全性、性能、形状、取 付け、機能、製造性、耐用年数などを含めた製品、及び サービスの提供及び使用に重大な影響を与えるアイ テムであり、適切なマネジメントを確実にするため、特定の処置が必要なアイテム、と定義されています。 JIS Q 9100では、その他にもクリティカルアイテムに関する要求事項が存在します。（8.1 （運用の計画及び管理）、8.1.3（製品安全）、8.3.5（設計・開発からのアウトプット）、8.4.2（管 理の方式及び程度）、8.4.3（外部提供者に対す る情報）、8.5.1（製造及びサービス提供の管理） ）

　3.3 キー特性（key characteristic）
　キー特性とは、そのばらつきが、製品の取付け、形状、機能、性能、耐用年数又は製造性に重大な影響 を与え、ばらつきを管理するために特定の処置が必要な属性又は特性の事です。 例えば、顧客において重要な部品であれば、寸法について許容値（交差範囲）を設け、その交差はなるべく中央値に近いものを求めてきます。要するに、この許容値を管理する為に工程能力指数を高め、バラツキの要因を調査・対策し安定した数値を確保してください、という要求です。 JIS Q 9100では、その他にもキー特性に関する要求事項に関する要求事項が存在します。（8.1（運用の計 画及び管理）、8.3.5（設計・開発からのアウトプッ ト）、8.4.3（外部提供者に対する情報）、8.5.1 （製造及びサービス提供の管理））

　3.4 製品安全（product safety）
　製品安全とは、製品が人々への危害、又は財産への損害に至る許容できないリスクをもたらすことなく、設計、又は意図した目的を満たすことができる状態を示す事です。運航安全に直結する項目となり、JIS Q 9100では、その他にも製品安全に関する要求事項が存在します。（7.3（認 識）、8.1.3（製品安 全）、8.4.3（外部提 供者に対する情報）））

　3.5 特別要求事項（special requirements）
　特別要求事項とは、顧客（組織）によって識別された、又は明確化された要求事項であり、満たされないという高いリスクを伴うため、運用リスクマネジメントプロセスの対象としなければならない要求事項です。JIS Q 9100では、その他にも特別要求事項が存在します。（8.2.2 （製品及びサービスに関する要求事項の明確化）、 8.4.3（外部提供者に対する情報））

【クリティカルアイティムと特別要求、キー特性の関係】